微粉結晶是通過控制結晶工藝條件,制得超細顆粒晶體,再通過過濾、洗刷、抽干、烘干而取得;超細破壞是將大顆粒結晶取得的晶體顆粒通過超細破壞處理而取得。微粉結晶的缺陷是難以進行過濾、洗刷、抽干、烘干,在過濾洗刷過程中還易造成漏晶,致使收率、日產量均偏低,且最終產品純度低、雜質多,藥品不良反應加重,因此在生產上一般較少運用。目前生產商上運用較多的是超細破壞工藝。
氣流粉碎機是將壓縮空氣或惰性氣體經噴管加快后,利用高速彈性流體(300~500m/s)或過熱蒸汽(300~400℃)的能量,使顆粒之間、氣體與顆粒之間、顆粒與器壁及其他部件之間相互發生激烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等效果,同時,在氣流旋轉離心力的效果下或與分級機聯合效果,使粗細顆粒分級而實現超細破壞的設備。氣流粉碎機作為藥物粉體的一種常用制備方式,適用于抗生素、酶、低熔點和其他熱敏性藥物破壞。
氣流粉碎機在醫藥上應用的優點如下:
1. 粒度分布范圍窄,平均粒度細;
2. 粉體形貌好,產品純度高;
3. 適于低熔點、熱敏性藥物;
4. 密閉性好,無污染;
5. 操作簡便;
6. 粉碎-混合-干燥聯機操作